本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，申请人和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

理想的医疗保健系统会在疾病发作前提供健康状况监测和治疗。当患者表现出不理想的健康状况时，系统将能够检测并解决问题。因此，迫切需要一种方法，使个人能够在不需要昂贵设备或训练有素的专业人员参与的情况下监测自己，以便及早发现和及时管理疾病。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

由于制药用水会直接影响药品的质量，所以制药用水系统能够持续提供稳定合格的制药用水，是保证药品质量合格的前提。采用合理的操作与日常监控措施，做好制药用水系统的维护管理，可以从根本上防止制药用水产生污染，保证药品的质量。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

鼓式制动系统因其结构简单、造价便宜和制动功率大等优点，长期以来都是重型货车上使用最广泛的制动系统。随着我国国民经济的高速发展，国内交通运输业面临着持续提高运输效率的挑战。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月21日晚，微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准，这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

为什么测定血清钾应注意避免使用刚注入高渗葡萄糖后采集的人体样本？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，加州理工学院高伟教授团队开发了一种可穿戴生物电子系统，该系统通过定制开发的多路复用多模式电化学生物传感器阵列无线连续监测伤口的生理状况，并通过受控抗炎抗菌治疗和电刺激组织再生进行无创联合治疗。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享

各省、自治区、直辖市无线电管理机构，相关单位： 为满足应急救灾、森林防火、环境监测、科研试验等对无人驾驶航空器系统的需求，根据《中华人民共和国无线电频率划分规定》及

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

某水泥企业自2015年以来一直在检测中心开展设备的油液监测工作，2017年3月，客户发现12.04B原料立磨液压系统的液压油出现严重的乳化情况，随即取样送检，希望检测中心能为他们找出故障原因。

2018/12/06 更新 分类：检测案例 分享

本文主要介绍了风力发电机组NB31004-2011标准试验项目：系统选择的原则及振动状态监测系统测试要求。

2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享