客户发现12.04B原料立磨液压系统的液压油出现严重的乳化情况，随即取样送检，希望能找出故障原因

2018/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

什么是过程方法? 对过程及其相互作用的系统化管理，以达到预期的结果。 组织使用过程： 建立相互关联或相互作用的活动 将输入转化为输出 设立检查环节，以满足目标并促进持续改

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市，用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

截至目前，江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

近期，中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘（Sheath）结构固定压电传感器。

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，Iridex Corporation（纳斯达克股票代码：IRIX）宣布了一项具有里程碑意义的同行评审研究。这项研究强调了微脉冲经巩膜激光在治疗原发性和继发性青光眼5年内的持续安全性和有效性。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其双能导管Sphere-9和联合Affera三维标测系统完成首例患者临床入组（一项治疗持续性室性心动过速（VT）的早期可行性研究）。

2025/04/06 更新 分类：科研开发 分享

新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享