本文将回顾和展示制药工艺数据中 SPC 基本条件常不达标的案例；解释关于"受控状态"的监管要求；并提出可最大限度减少虚假警报的实用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了PAT过程分析技术与持续工艺核实。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了药物生产工艺验证，工艺验证的一般原则及传统工艺验证。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文件适用于药品生产企业工艺验证的审计

2023/06/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了原料药工艺验证该怎么做。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证为什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了制药无菌工艺验证失败的技术。

2025/02/07 更新 分类：生产品管 分享

制药工艺验证手册（一、二章）

2025/02/22 更新 分类：生产品管 分享