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现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2025/03/03 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械动物研究是医疗器械安全性和有效性评价手段，该研究在动物研究的作用、总体原则、必要性和[摘研究设计及质量管理体系方面提出了技术审评建议，以期提高动物研究质量，减少不必要的动物研究。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械注册过程中，技术审评专家评审会议是一个至关重要的环节。无论是注册发补前还是发补后，专家评审会议都可能成为决定产品注册进程的关键节点。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/03/14 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/04/14 更新 分类：法规标准 分享
汇总截至2024年10月底的内窥镜用活检袋类产品注册情况，梳理目前已获批的此类产品注册概况，结合注册技术审评工作中关于此类产品的常见问题及重点关注内容进行分析研究.
2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享
本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。
2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行骨水泥套管组件注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享
