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  • 【医械答疑】一次性使用刻度流量调节式输液器,产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据?

    一次性使用刻度流量调节式输液器,产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据?

    2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020年1月1日起台湾无线充电器纳入BSMI商品管制

    台湾经济部标准检验局于2019年1月10日发布公告《应施检验无线充电器商品之相关检验规定》,声明自2020年1月1日起,台湾将把无线充电器产品纳入BSMI商品检验强制范畴。

    2019/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 可吸收医疗器械注册检测注意事项

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)中明确表示医疗器械注册时需要提交产品的检验报告。并且第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。

    2018/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国中药质量概况之中药材及饮片

    2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况,针对相关质量、标准和法规及评价等问题,提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。

    2021/01/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 细胞类制品微生物检查法的建立与探讨

    除了细胞治疗产品,在传统的生物制品领域,例如高风险的疫苗、高附加值的重组药物,这些品种也存在生产工序多,生产周期长,起始物料复杂,反应条件温和,易于污染微生物的情况。因此,国外已有将快速/替代微生物方法应用于疫苗等传统生物制品过程控制和成品检定的报道。它能实现对微生物污染的近实时检测,掌握工艺现状并缩短等待时间,在更好地监测工艺过程的同

    2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 质检总局发布2016进出口工业品检验重大典型案例,查处25家检验机构

    质检总局日前发布2016年质检总局在进出口工业品检验监管中发现的重大典型案例,涉及多家知名企业、检验机构。

    2017/02/27 更新 分类:监管召回 分享

  • DPA破坏性物理分析简介

    DPA分析(DestructivePhysical Analysis)即破坏性物理分析,它是在电子元器件成品批中随机抽取适当样品,采用一系列非破坏和破坏性的物理试验与分析方法,以检验元器件的设计、结构、材料、工艺制造质量是否满足预定用途的规范要求。

    2017/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属效果粉末涂料检测方法分析

    众所周知,粉末涂料属于工业涂料范畴,准确讲是一个半成品,更多的问题在客户喷涂使用中产生,相对于普通粉末涂料而言,金属效果粉末涂料的涂装难度更大,客户投诉更多,如何在出厂前就能通过质量检验手段验证金属效果粉末涂料的稳定性,提前发现瑕疵,减少到客户再出现问题的几率,是各大粉厂一直困惑的地方

    2018/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 室外型摄像头的外壳防水检测方法及应用

    本文对外壳防护等级(IPX7)标准进行了解析,并介绍了浸水(压力等效)试验和气密等效试验的两种试验,给出优缺点分析,更好地为室外型摄像头产品研发阶段以及成品量产阶段进行外壳防护等级试验、相关检验检测人员提供技术上的帮助。

    2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 速检猪蓝耳病将添地方标准

    5月23日,福建省质量技术监督局公布今年第一批地方标准制修订计划,由厦门检验检疫局所属海峡两岸农产品检验检疫技术中心孔繁德研究员小组提出的《猪繁殖与呼吸综合征抗体检测

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享