您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
阳性室一更,阳性室二更,阳性室缓冲间是否应有回风系统?
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了复合材料层间剪切强度(ILSS)和面内剪切(IPS)的测试目的和方法。
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】生产无菌有源医疗器械,可以自己加工洁净间外的工序,将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
2020年7月29日,恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510(k)认证,获得美国上市资格。
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司“钆布醇”注射液上市。
2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享