本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。

2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享

ZAP-X是一种新型的放疗设备，专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计，其重新定义了放射外科的未来，与传统的放疗设备（医科达和瓦里安）有着很大区别。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享

分子诊断是生物技术产业的一个重要分支，它以分子生物学理论为基础，利用分子生物学技术和方法研究人类内源性或外源性生物大分子的结构或表达变化，为疾病的预防、诊断和治疗提供信息和基础。

2021/11/12 更新 分类：行业研究 分享

AD是一种进行性神经系统疾病，主要在老年人中引起痴呆。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

Elixir Medical想出一种全新的支架结构，它将这种新型的支架称为生物适配器 ---DynamX。DynamX是一个在治疗冠状动脉疾病方面有别于传统的药物洗脱支架技术的突破性创新。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

吉林省大安市疾病预防控制中心在对自来水样品进行检测时，使用未经校准的设备。近日，市场监管部门对该中心上述违规行为予以查处。

2022/02/16 更新 分类：监管召回 分享

心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。为了攻克心衰，无数医疗从业人员绞尽脑汁思考各种方法来解决这个难题。很可惜到目前为止，依旧没有找到真正解决方法。

2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享

Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后，通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

研究人员开发出下一代Crossing CTO技术，该技术采用BD专利技术，通过超声振动穿透CTO，在CTO病变处建立通道，以便于放置导丝。Crosser iQ CTO 已经获得FDA批准上市。

2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享

哮喘——儿童期最常见的慢性疾病，正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计，全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年约有300万人死于此病，这使其成为全球第三大死亡杀手。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享