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本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册被退审及发补资料如何整改。
2025/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械延续注册审评发补高频问题。
2025/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文作者选择间隔补锂的方式,探究两种补锂量对电池性能的影响,并进一步探究补锂工艺过程中的温度和时间对于锂源发挥及电池性能的影响。
2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究,目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
迈心诺推出健康监测手表,每天测量86400次,逐秒对数据进行趋势分析
2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从心电采集到柔性电极浅谈医疗可穿戴设备
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文就铁道机车铸钢轮心磁粉检测常见磁痕显示进行简单分析。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家介绍了医疗器械厂家如何应对FDA 510(k)的发补。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
GB 4943.1过渡期、补测项目、年度确认检验等问题答疑
2022/08/01 更新 分类:监管召回 分享