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本文介绍了抗(抑)菌制剂企业标准编写要点。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准,适用于下肢动脉与透析通路的扩张。
2022/11/27 更新 分类:热点事件 分享
Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市,旨在优化结肠镜检查的结果。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
Elixir Medical宣布其IVL产品---其LithiX获CE批准上市,并在欧洲完成首批临床应用。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了全球PTA球囊导管技术、产品与市场分析。
2025/05/12 更新 分类:行业研究 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品,发起了自愿性的现场安全纠正措施。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享