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【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本研究采用热模拟实验和热力学计算相结合的方法,设计了Al-Ti和Si-Ti两种脱氧体系,对不同体系下的钛微合金钢中含Ti夹杂物的生成行为进行表征分析。
2025/01/23 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任团队,成功使用国内首创的微创心肌切除系统为一名肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术.
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,新羿制造科技(北京)有限公司研发的“数字 PCR 微滴制备和分析仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下数字 PCR 微滴制备和分析仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了朔崛(江苏)医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌微创脊柱手术磨头注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
3月13日消息,德州仪器 (TI) 在Embedded World 2025上发布了其声称的“世界上最小的微控制器 (MCU)”, 其面积仅为1.38平方毫米,售价约为0.16美元。
2025/03/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏寒武纪医疗设备有限公司研发的一次性使用微创筋膜缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏钱璟医疗器械有限公司研发的一次性使用微创筋膜闭合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了莱钢银山型钢炼钢厂生产钛微合金钢Q355B不同生产环节氮含量变化情况,分析了生产流程各因素对钢中氮含量的影响。
2025/05/27 更新 分类:科研开发 分享
1、我司生产明胶海绵栓塞微球(13-07-08)产品,通过研判,不属于《禁止委托生产医疗器械目录》,问:上述产品能否进行委托生产进行注册申报。
2025/06/05 更新 分类:法规标准 分享