近日，杭州诺生医疗科技有限公司研发的“一次性使用射频房间隔穿刺针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用射频房间隔穿刺针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司研发的“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用网状肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州信迈医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用肾动脉射频消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，湖南埃普特医疗器械有限公司研发的“一次性使用压力监测射频消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用压力监测射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

国家标准《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》 由469（国家标准委）归口，委托TC79SC2（全国无线电干扰标准化技术委员会工业、科学和医疗射频设备分会）执行 。

2025/04/26 更新 分类：法规标准 分享

【医械答疑】二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”)，明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

我公司想申报注册一款II类低强度的超声治疗仪，但是关于这个产品我们想知道作为生产企业必须应具备哪些硬件条件？比如至少应能自检/开展哪些试验？我查到，出厂检应至少包含输出功率的准确性检验，还有其他的吗？

2025/04/16 更新 分类：法规标准 分享

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战，并引导他们走上正确的道路。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享