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本文介绍了GB/T17626.3-2023射频电磁场辐射抗扰度试验项目。
2024/08/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网公布,由深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称:半岛医疗)自主研发生产的“射频微针仪器”(即“黄金微针”)产品获得FDA 510(k)注册认证。
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,远大医药宣布其引入的肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品——上海安通医疗科技有限公司(简称“安通医疗”)的铂睿时Iberis™ 多极肾动脉射频消融系统获得NMPA批准上市
2025/03/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司研发的一次性射频等离子手术电极刀头注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月2日,FCC发布关于47 CFR Part 2.1093便携式设备射频暴露 (SAR, PD, EMF等) 测试临时简化指南,主要涉及KDB (447498, 616217, 648474) 等参考文档。
2025/05/21 更新 分类:法规标准 分享
中国电子科技集团公司第四十研究所主持制定的国际标准提案《标准试验射频连接器第1部分:总规范 一般要求和试验方法》经英国、德国、意大利、中国等国家投票,获得国际电工委员会(IEC)批准立项。
2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用环形肺动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。
2024/03/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用多极肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享