活剥竞争对手，探秘通用“拆解实验室”

2018/02/23 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前过敏原类产品有哪些国家参考品？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

在随机对照试验设计的时候，试验产品的规格型号比对照产品要多，是否需要对型号有差异的部分单独进行验证？如果需要，对于差异型号部门的病例数有最低要求吗？

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

我司计划开展一项临床试验，对照药物需从国外直接购买。如药物获取进口药物批件后，从其他口岸备案入境，入境后发放至全国各中心使用，包含北京中心。请问此情况，是否还需要在北京局再次备案？

2025/02/17 更新 分类：法规标准 分享

今天， 中国食品药品检定研究院 体外诊断试剂检定所发布《 关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知》，全文如下 我单位已完成 6 个注册检验用体外诊

2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享

我司计划注册一款体外诊断试剂，其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”，整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

有新发布的注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品且适用于已上市产品，能否在该产品延续注册时进行增加？

2025/03/29 更新 分类：法规标准 分享

汽车研发术语，汽车质量术语

2017/11/18 更新 分类：生产品管 分享