近日，国家药监局批准了上海安翰医疗技术有限公司研发的创新医疗器械“消化道振动胶囊”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律，本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。

2023/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对明胶胶囊的交联现象及体外溶出试验中该问题的解决方案和研究进行综述。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

9月4日，外媒Calcalistech报道，以色列公司Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功，计划通过510(k)途径寻求FDA的批准，顺利地话预计可在2024年上市。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕缓控释微丸胶囊处方工艺研究关注点，提出处方工艺开发过程中的一般考虑，以期为缓控释微丸制剂的研究和注册申报提供思路和建议。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定，FDA同意企业的承诺，并提出了更多的数据要求的建议，帮助最终溶出方法和标准的最终批准。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

Cook Medical宣布其正式在美国销售EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense，这是全球第一款用于实时监测消化出血产品。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以来第一个使用其下一代PillCam Genius SB胶囊内窥镜套件的患者手术摄入已在迈阿密大学卫生系统（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

2022/11/01 更新 分类：行业研究 分享

近日，美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉，投诉表明西林瓶盖封有松动的可能，进而说明产品的无菌性能得不到保证。

2021/03/17 更新 分类：监管召回 分享