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  • 复杂医疗系统中信号完整性测试挑战的应对之道

    高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。

    2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 透过FDA视角看数据完整性

    你要有一个完全的数据,一套完整的数据,这个不等于没有数据可靠性的问题, FDA在数据检查中,发现要么是有完整性问题,要么是数据可靠性问题,有的话那他对你就不信任了,就有data 完整性问题,他就会来查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因来源,有的非常明显,有的难以预测。

    2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 用声发射方法来检测飞机的结构完整性

    如果声发射技术能对结构完整性进行检查的话。那么运行飞机在晚间的逗留中,就能进行机体缺陷。

    2018/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?

    药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?

    2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP检查中制药生产系统十大数据完整性问题

    本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷,以及建议的补救措施。如下,供大家参考!

    2022/12/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 关于除菌滤器在线完整性测试的分析及探讨

    该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求,分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状,以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

    2025/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • FDA警告信提及专用设备的清洁、可见异物投诉调查及数据完整性问题

    近日,FDA发布了对Shree Jaya Laboratories PVT. LTD.的警告信,其中提及专用设备的清洁、可见异物投诉调查及数据完整性相关的问题。

    2025/03/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室标准物质管理知多少

    实验室对标准物质统一细化规范管理,目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险,及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准,确保标准物质在使用和存储过程的溯源性,防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏,以保证其完整性和校准状态的置信度

    2016/02/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 扫描电子显微镜之植物组织的叔丁醇干燥法

    利用扫描电子显微镜观测植物组织表面形貌时,需要先对植物组织进行干燥处理,其中对于大多数组织而言,叔丁醇干燥法和临界点干燥法在保存组织形态的真实完整性方面较其他方法存在明显优势。

    2025/03/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 高速PCB中电源完整性的仿真与分析

    随着半导体工艺的发展,在电子系统高功耗、高密度、高速、大电流和低电压的发展趋势下,高速 PCB设计领域 中的电源完整性 问题变得 日趋严重。本文研究 了高速 PCB设计中出现的电源完整性问题 ,并对其进行 了仿真分析。

    2018/02/07 更新 分类:科研开发 分享