本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息，但也存在采样信息记录不全带来的风险。

2023/08/25 更新 分类：实验管理 分享

信号完整性的测试手段主要可以分为三大类

2017/12/27 更新 分类：法规标准 分享

实验室作弊：实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。

2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数据完整性七大关注问题。

2021/08/31 更新 分类：实验管理 分享

本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟EMA对数据完整性的问答：数据关键性和数据风险

2022/11/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了数据完整性常见问题解答。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了容器封闭完整性测试的十大认知误区。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享