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本文介绍了计算机信息系统数据完整性和准确性确认、实验室计算机信息系统作用等内容。
2023/09/12 更新 分类:实验管理 分享
数据完整性十问十答
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求,也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求,是信用的基石。
2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
随着数据完整性理念的深入人心,实验室数据越来越受到监管部门和企业重视,实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进,本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。
2021/02/25 更新 分类:实验管理 分享
大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息,但也存在采样信息记录不全带来的风险。
2023/08/25 更新 分类:实验管理 分享
信号完整性的测试手段主要可以分为三大类
2017/12/27 更新 分类:法规标准 分享
实验室作弊:实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性七大关注问题。
2021/08/31 更新 分类:实验管理 分享