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  • 生物安全柜过滤器使用注意事项

    关于生物安全柜,大家谈的比较多的,还是它的过滤器完整性,下面,我将从三个方面来谈一谈大家都比较关心的几个问题。

    2025/01/21 更新 分类:生产品管 分享

  • X射线辐照对纳米尺度氮化物基电荷捕获闪存可靠性的影响

    研究X射线辐照对CTF的影响,探索有效的防护措施,对于保障芯片的可靠性和数据完整性具有重要意义。

    2025/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC中阻抗匹配的案例

    如果信号能做好阻抗匹配,不仅可以使信号在传输线上平稳地传输,减少反射现象,提高信号的完整性和准确性,也可防止产生噪声干扰。

    2025/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效过滤器可以预防交叉污染吗?FDA批评这家药企清洁验证MACO计算错误!

    近日,FDA发布了对Granules India Limited的警告信,其中披露的关于设备清洁交叉污染、数据完整性等严重的GMP问题。

    2025/03/05 更新 分类:监管召回 分享

  • U盘/移动硬盘等USB设备的GMP要求

    PIC/S《数据完整性指南》(第三稿)中要求对计算机化系统禁用USB设备,如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。

    2025/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 哪些实验室数据需要第二人复核?如何复核?

    本文结合国内外GMP法规、指南及数据完整性对于数据复核的相关要求,探讨实验室那些数据需要第二人的复核。

    2025/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布ASTM儿童椅凳新标准

    7月,美国ASTM就儿童椅凳发布了一项新版本标准ASTM F2613-16,取代现有标准ASTM F2613-14。这项新标准规定了儿童椅凳的结构完整性、标签及安全性能要求

    2016/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • QC实验室设备安全设置建议

    以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184)

    2016年7月13日,加拿大官方公报发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184),该法规对安抚奶嘴的定义、规格、有毒物质限量、风险要求及一些附加要求如尺寸、结构、结构完整性测试等做了相关规定。

    2016/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 陶瓷材料常规无损检测方法

    无损检测(NDT)在不改变被检对象使用性能的前提下评价材料完整性和连续性,检出固有缺陷及其形状、位置和大小等信息,适于检测加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情况

    2017/02/06 更新 分类:法规标准 分享