2024年7月23日，美国FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药的上市后生产变更问答》指南草案，针对行业关注的这个细分方向提供了更具操作性的技术指南。

2024/07/24 更新 分类：生产品管 分享

2015 年 8 月 26 日 ，欧洲标准化委员会（ CEN ）发布 3 个家用泳池安全和测试标准： 1. EN 16582-1:2015 ：《家用泳池 - 第 1 部分：一般要求（包括安全和测试方法）》，这些要求和测试方法

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

目前，我国家用医疗器械市场呈现产业集聚、产品多元的发展态势。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

智利能源部于2017年10月31日通过第20996号决议，规定自2018年12月31日起，相关家用电动割草机和草坪修剪机需按照如下法规获得强制安全认证后才可在智利上市。

2018/04/11 更新 分类：监管召回 分享

2015年8月26日，欧盟标准化委员会（CEN）发布家用游泳池安全和测试系列标准《家用游泳池-第1部分：一般安全要求和测试方法》（EN 16582-1:2015）、《家用游泳池-第2部分：地下游泳池安

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月15日，欧洲委员会(欧委会)建议修订欧盟的能源效益标签法例，涉及多类电器，包括洗碗碟机、洗衣机、滚筒式干衣机、电冰箱、真空吸尘机、灯泡、灯具、电视机、空调、家用

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享

GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。

2024/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月15日，欧委会建议修订欧盟能源效益标签法例，涉及多类电器，包括洗碗碟机、洗衣机、滚筒式干衣机、电冰箱、真空吸尘机、灯泡、灯具、电视机、空调、家用炊具及通风设备

2015/08/10 更新 分类：法规标准 分享

2010 年 2 月 2 0 日，欧洲通过家具 - 强度、耐久性及安全性 - 家用座椅的要求（ EN12520:2010 ），规定了供成年人的所有类型的家用座椅的安全性、强度与耐久性的最低要求。该标准取代了

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享