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实验室如何购买易制毒化药品,是个头疼的问题,牵扯到很多方面的责任,本文和大家一起探讨易制毒试剂的购买,管理等方面的问题。
2016/09/06 更新 分类:实验管理 分享
盲样考核是开展CMA/CNAS的重要内容,现场评审利用盲样测试,能直接反映实验室的仪器设备和技术素质的试剂水平和出具报告能力。
2016/10/28 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室化学试剂使用方法、变质的原因和存放,玻璃仪器的使用等相关知识。
2024/08/25 更新 分类:实验管理 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次
2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享
新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证,是否可以申请试剂注册
2019/03/24 更新 分类:监管召回 分享
《体外诊断试剂注册管理办法》规定,对于已获批的试剂增加适用仪器情况,注册人可以采取申请体外诊断试剂产品许可事项变更的形式进行注册申报。
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择?
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么?
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
评估体外诊断试剂的检出限(LoD)时,如果不同批次试剂的LoD结果不同,该怎么办?
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享