2018年04月03日山东省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产检查结果的通告

2018/04/24 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广煜医药科技（宁夏）有限公司进行了飞行检查

2020/01/03 更新 分类：监管召回 分享

近日，广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷，被停产整改。

2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享

本文总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）2023年对缺陷医疗器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

洁净服在药企中扮演着不可或缺的角色，对药品生产的质量和安全有着重大影响。希望通过这篇文章，能为药企在洁净服的管理方面提供全面的指导和参考。

2024/11/04 更新 分类：生产品管 分享

据美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）披露，2月21日，因动力转向辅助装置缺陷，美国电动汽车生产商特斯拉公司宣布将在美国召回376,241辆汽车。

2025/02/22 更新 分类：监管召回 分享

什么是生物样品检测机构？生物样品检测机构的管理要求有哪些？

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

实验室样品管理员的职责

2016/11/21 更新 分类：实验管理 分享