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近日，江苏药监局批准了朗信医疗科技（无锡）有限公司研发的一次性胆道成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州健通医疗科技有限公司研发的胸阻抗断层成像仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的微循环显微数字成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
从技术原理到工程应用，TSR技术通过对热成像时间维度信息的深度挖掘，不仅填补了传统检测方法在内部缺陷识别上的空白，更以跨学科应用的拓展。
2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享
根据FDA 510(k) 数据库显示，Vivolight Medical（微光医疗，下文简称“Vivolight”）的多模态心血管OCT（光学相干断层成像）系统及配套导管获批.
2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州乐奥医疗科技股份有限公司研发的数字成像控制器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了丹阳慧创医疗设备有限公司研发的近红外脑功能成像装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
强生宣布其用于心脏消融手术中心腔内超声成像（ICE）的SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管正式在美国上市。
2025/05/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写，及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
