今年3月，某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中，A公司向该省药监局提交了听证申请书，要求对B公司的注册申请举行听证。

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要对磺酸酯类杂质进行详述。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/03/02 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

目前对转基因食品的检测按原理主要分为针对外源蛋白质和针对外源DNA两种鉴定技术。

2015/03/31 更新 分类：实验管理 分享

乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义，乙型肝炎病毒耐药机制以及常见的突变基因位点

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

提起基因检测，很多人第一反应就是高大上，在科学前沿、实验室成果的标签下，似乎离人们生活十分遥远。然而，基因检测已经走进了我们的生活，众多基因检测公司已经被我们渐渐

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

80年代初，美国最早对转基因生物进行研究。首例转基因生物（Genetically Modified Organism，GMO）于1983年问世，转基因作物(1986）批准进行田间试验，延熟保鲜番茄（1993）（Calgene公司生产）

2015/09/05 更新 分类：其他 分享