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本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂开发体内吸收第一险关之胃与药物吸收
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体绝缘材料的击穿电压测试方法
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型,片剂研究过程中可能遇到松片,裂片,片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。
2023/04/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。
2023/05/06 更新 分类:生产品管 分享