近日，FDA发布题为“医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

【医疗器械】人工踝关节假体设计

2018/12/11 更新 分类：科研开发 分享

髋关节假体研发实验要求、相关标准与主要风险

2020/07/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA安全警告：Stryker生产的STAR踝关节替换品有塑料断裂的风险

2021/03/29 更新 分类：监管召回 分享

新型关节植入物获临床试验豁免

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了骨关节炎疗法企业与产品。

2023/03/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了膝关节植入器械技术、产品与市场分析。

2024/10/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了人工膝关节技术、产品与市场分析。

2024/10/28 更新 分类：行业研究 分享

【问】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】肩关节假体产品在注册申报时应注意哪些问题？

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享