FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/08/04 更新 分类：监管召回 分享

Cysoni 是一种仿生起搏器，可通过实时呼吸调节来调节心脏节奏。Cysoni 复制了这种自然的相互作用，根据呼吸功能触发心跳，这与传统起搏器通常的“节拍式”生成相反。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月25日，医疗设备公司Zoll宣布，其Remedē系统已经获得美国FDA的批准，可以有条件地与磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 18562 的来历，ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

无菌屏障系统的保护功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享

苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能，扩展了其健康指标产品。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

下呼吸道感染相关的细菌联检产品的适用人群为哪些患者？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 18562标准的建立，旨在为仅与患者间接接触的医疗器械气体通路提供适用的评价标准.

2025/03/27 更新 分类：法规标准 分享