本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药监局批准湖北赛罗生物材料有限公司可吸收丝素修复膜的注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下可吸收丝素修复膜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月6日，专注于软组织重建领域的医疗器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand®、FlexPatch® 和 FlexBand Plus® 产品已获得美国FDA 的510(k)许可，用于韧带修复以及肌腱修复手术。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 6 月 5 日 ，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041493547A 号 公告 ，修正“ 输 入植物或植物 产 品 检 疫 规 定”甲、禁止 输 入之植物或植物 产 品依 据 、第一 点

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点，为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享

根据疾病控制中心（CDC）的数据，终末期肝病（ESLD）是美国第12大死因，每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国，各类肝病患者总数超3亿，每年死于终末期肝病（ESLD）的患者人数超过100万，这是一个非常可怕数据。

2021/10/10 更新 分类：热点事件 分享

2014年11月25日，台湾地区“农委会”发布农防字第1031494020A号公告，预告修正“特定植物或植物产品输入核准办法”，7天内接收公众意见或建议。

2014/12/16 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/TPKM/352 ICS号: 65 发布日期: 2015-04-09 截至日期: 2015-06-08 通报成员: 台澎金马单独关税区 目标和理由: 植物保护;保护国家免受有害生物的危害 内容概述: “植物或植物产品进

2015/09/16 更新 分类：其他 分享