12月10日消息，江苏风和医疗器材股份有限公司（以下简称“风和医疗”）自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于创新减肥、代谢和消化外科技术的美国医械企业GT Metabolic Solutions宣布，其用于侧对侧十二指肠-回肠吻合术的第一代磁性吻合器 MagDI系统已获得FDA的 De Novo 上市许可。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

在美国强生和美敦力吻合器市场占有率也在快速流逝。根据海外人数统计，强生和美敦力已经不是美国腔镜吻合器市占率最高品牌，Intuitive已经悄然超越美敦力和强生，跃居第一。

2025/03/01 更新 分类：行业研究 分享

根据最新的数据和研究，直觉医疗（Intuitive Surgical）的SureForm™ 吻合器及其SmartFire™技术正在迅速获得市场认可，其市场份额可能已经，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。

2025/03/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》

2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享

在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节，一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享