近日，江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏奕龙微创医疗科技有限公司研发的一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

锂离子电池制造过程中，极片生产完成后，正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起，隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中，隔膜隔离正负极极片之间的电子传导，而允许锂离子通过。

2019/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文采用了L9(3)4正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）

2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享

吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

胶水是生活中常用来作修补的材料，但对于一些特殊的材料，例如金属、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修补，对胶水的要求除了要附着力好，还有一点就是耐高温。 胶粘剂就是通过粘合作用，能使被粘物结合在一起的物质，胶粘剂是通用的标准术语，亦包括胶水、胶泥、胶浆、胶膏等。 随着现代科学技术的发展，航空、航天、电子、轨道交通、发电机组、核电站等场所对耐高

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

聚焦离子束技术在微电子行业的广泛应用, 大大提高了微电子工业上材料、工艺、器件分析及修补的精度和速度, 目前已经成为电子技术领域必不可少的关键技术之一。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

2023年1月29日，国家药监局官网发布消息称，近日，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣®）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批，时间不超半月。截至目前，国内已获批上市的新冠口服药已达到5种，其中国

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享