本文采用了L9(3)4正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

胶水是生活中常用来作修补的材料，但对于一些特殊的材料，例如金属、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修补，对胶水的要求除了要附着力好，还有一点就是耐高温。 胶粘剂就是通过粘合作用，能使被粘物结合在一起的物质，胶粘剂是通用的标准术语，亦包括胶水、胶泥、胶浆、胶膏等。 随着现代科学技术的发展，航空、航天、电子、轨道交通、发电机组、核电站等场所对耐高

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

聚焦离子束技术在微电子行业的广泛应用, 大大提高了微电子工业上材料、工艺、器件分析及修补的精度和速度, 目前已经成为电子技术领域必不可少的关键技术之一。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性（BE）不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月29日，国家药监局官网发布消息称，近日，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣®）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批，时间不超半月。截至目前，国内已获批上市的新冠口服药已达到5种，其中国

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

据美国食品药品管理局（FDA）消息，5月1日美国FDA发布召回通报称，加拿大卑诗省一家公司宣布召回多款苹果片，因为这些苹果片可能感染李斯特菌。 受召回产品的品牌为“Subway”、“

2015/07/15 更新 分类：监管召回 分享

锚具夹片通常采用20CrMnTi优质碳素钢经热处理制成，硬度大致为78HRA~85 HRA。在对锚具夹片进行试验室硬度检测过程中，我总结了影响检测结果的因素

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享