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  • 医疗器械脑植入试验与皮下、肌肉、骨植入试验的主要差异

    国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。

    2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型生物材料研发进展

    生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。

    2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 重组胶原蛋白医疗产品管理如何界定

    胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • JACC:ABSORB IV研究提示可吸收支架效果劣于药物洗脱支架

    生物可降解支架(BVS)因为可以在1-3年内完全降解吸收,理论上可以显著降低远期管腔丢失,因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。

    2023/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏封堵器的发展: 从镍合金到可降解

    介入封堵术一种是用于治疗室间隔缺损的微创手术,但传统的金属封堵器永久存留在患者体内,可引起各种远期并发症和慢性炎症,同时也限制了后期其他治疗的可能性。

    2023/05/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首个用于眼科手术的非降解合成组织替代物获批FDA

    2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。

    2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 玄武岩纤维增强树脂基复合材料的最新研究进展

    玄武岩纤维复合材料是近年来备受关注的一种纤维增强复合材料,其相对玻璃纤维、碳纤维增强复合材料来说具有可降解、无毒、对环境无污染等特点.

    2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型干眼治疗泪点塞技术,有效闭塞,可降解

    近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

    2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外分光光度法测定可降解聚酯中聚乙烯醇残留量

    利用聚乙烯醇在硼酸介质下与碘生成蓝绿色络合物的性质,采用分光光度法对可降解聚酯中聚乙烯醇残留量进行测定,建立了可降解聚酯中聚乙烯醇残留量的检测方法。

    2024/03/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟发布PFOA限制修订草案

    近日欧盟发布REACH附录17修订草案,拟限制PFOA的使用。根据修订草案,PFOA及其盐类含量超过25ppb,或PFOA-相关物质(可降解或转换为PFOA的物质)单个物质或总物质含量超过1000ppb的物质、混合物或物品将禁止生产后投入市场。

    2016/10/18 更新 分类:热点事件 分享