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  • 欧盟将禁止含镉首饰及物品

    2011年5月21日,欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会(EU)NO.494/2011号法规,对REACH法规附件17进行修订。主要修订内容如下: 1)禁用材料列表中增加了镉含量超过0.01%的丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 甲醛与TVOC检测分析方法确定的简要研究

    根据国外有关资料特别是家具中挥发性有机化合物如甲醛、TVOC的测试方法.发现发达国家、地区只对家具的主要用材料人造板(刨花板、密度板)中的甲醛、TVOC有测试方法和限量规定。

    2015/12/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 车用材料新贵:低线性膨胀系数(CLTE)聚丙烯

    聚丙烯树脂具有产品品种多、加工范围广、密度低、耐化学品性能好、耐环境应力龟裂性能好、可降低噪音、产品集成性好、可在线染色、可循环再利用、价格便宜等优点。

    2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物学评价试验的样品制备

    一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械

    2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用重力输液式输液器检测项目以及方法详解

    GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 20CrMnTi材料断面开裂失效分析

    某产品所用材料为20CrMnTi,表面进行C/N共渗处理,表面渗层深度要求不小于1.6mm、硬度不小于63HRC。产品在碳氮共渗后机加过程时,在精加工大端端面后发现在端面外侧存在几条沿周向分布的裂纹。

    2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物与药包材相容性试验应该注意啥?

    药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

    2022/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享