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CDE发补通知对于杂质谱研究列举了两个杂质,是不是只要研究发补通知里的杂质就行?不需要再研究其他杂质?CDE说要进行全面的杂质谱分析,然后列举了两个,CRO认为只要做这两个就行了。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
石墨烯超纤新材料技术研究与展望
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
纳米金属稳定性研究取得重要进展
2018/05/10 更新 分类:科研开发 分享
有几个方面,研究生是需要经常自我反思和梳理的
2018/12/28 更新 分类:科研开发 分享
原料药制备工艺研究须关注哪些问题?
2019/04/24 更新 分类:生产品管 分享
本文对小试工艺研究的思路和问题做一些探讨。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
新药开发处方前研究一般思路探讨。
2021/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了ANDA的工艺研究策略与方法。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享