FDA提出的命名规则旨在解决两个主要问题：1.帮助预防未被FDA授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；2.准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部、医院和

2015/09/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

T2紫铜合金元素以及杂质含量较少，含铜量可达99.90%以上，一般可认为近似为纯铜。其优良的导热性、延展性和焊接性，使得T2紫铜广泛的用于换热器中

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

关节软骨缺损由于缺乏自愈性目前仍没有有效的治疗方法。传统疗法如骨髓刺激技术和关节置换术在减轻疼痛方面是有效的，但它们不能再生成具有正常形态和功能的健康透明软骨。另

2018/12/04 更新 分类：科研开发 分享

一次性卫生用品是由全自动化机器将热熔压敏胶（简称热熔胶）涂布在PE膜、无纺布和一些弹性材料（主要是橡筋）上经过粘接、压花、剪裁和包装等工艺制造出的可抛弃式卫生用品。

2019/04/17 更新 分类：生产品管 分享

透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂，可将药物透过人体皮肤表层，非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

纺织品储存色牢度的测试方法有很多，测试条件除了要根据实际需要提出之外，还需考虑可操作性以及测试结果的可复现性，否则会给工厂、检测机构以及品牌方在质量控制方面造成一定的困扰。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文根据OSP表面处理PCB的特点及焊接不良案例分析，重点从OSP膜厚度的控制及PCB储存和SMT使用方面对影响PCB可焊性不良的因素进行分析，并提出一些相应的改善对策。

2021/10/21 更新 分类：科研开发 分享

不同类型的试验有其不同的目的，要想让试验达到预定的目标，应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享