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光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯为光源,且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机,管理类别为II类,属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享
超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备,频率在18kHz—60kHz范围内,由超声换能器产生连续或准连续超声波能量,用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文信息来源于器审中心审评四部,本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
上海市奉贤区市场监督管理局通报该区一口腔门诊涉嫌使用未依法注册的医疗器械案。
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径,包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
清华大学和北京大学口腔医学院的研究者,开发了一种集成了薄膜硅(Si)基微结构的三维仿生支架。
2023/04/17 更新 分类:热点事件 分享
文章指出对细胞-支架相互作用的深入理解将有助于推动组织工程和再生医学的发展。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
牙牙精灵是一款采用了与武汉大学口腔医院合作研发的牙科大模型的机器人。
2023/10/05 更新 分类:科研开发 分享