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刚刚,国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州清馨健康科技有限公司研发的口腔溃疡含漱液注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州鑫斯达医疗科技有限公司研发的口腔黏膜液体敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则》,内容如下。
2025/04/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/16 更新 分类:科研开发 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
有没有一种可能,采用现在信息科技让所有的人都能享受到高水平的种植牙?这是赵铱民院士和他的团队在10年前就提出来的课题,而这种可能伴随着全球首款主动式口腔种植机器人系统的诞生,终于成为现实。
2022/07/19 更新 分类:热点事件 分享
舌下和口腔给药途径已被证明是传统口服给药途径的有效替代品(尤其是在需要药物快速起效时),对于全身给药具有着明显的临床优势。此外,它们也适用于在胃肠道中有高肝脏清除或降解的药物,以及用于吞咽困难的患者。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对口腔印模材料产品的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文将就目前3D打印的PEEK方法、PEEK复合材料及其表面处理方法及其在口腔医学领域的临床应用研究展开综述,为广大研究者提供参考。
2023/04/21 更新 分类:行业研究 分享