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溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度,今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry,其中有问题:如果 FDA溶出方法数据库或美国药典 (USP) 中没有拟定仿制药的溶出方法,FDA能否提供该产品的溶出方法?
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
胶黏剂的剪切强度,是表征胶黏剂的重要指标,也是胶黏剂力学性能的最基本测试项目之一
2017/12/25 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电极电池黏结剂的要求和特性,电极黏结剂在锂离子电池当中的应用
2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享
如果你在使用或者打算使用PAG淬火剂,现就使用PAG淬火剂中比较重要的十个问题,谈谈我们的看法。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了崩解剂的作用,崩解机理,常用的崩解剂,崩解剂加入法及崩解时间超限的原因。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
脱敏剂通常为单组份或双组份液剂、糊剂或凝胶。根据不同的作用机理,可以分为几种。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
相容剂又称增容剂,是指借助于分子间的键合力,促使不相容的两种聚合物结合在一体,进而得到稳定的共混物的助剂,这里是指高分子增容剂。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享