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本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了恩视微(苏州)医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂,断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃,额定蒸汽压力为1.008MPa。
2020/10/16 更新 分类:检测案例 分享
Akura Medical作为一家致力于外周血管的创新医疗器械公司,其带来一款具有创新性的抽吸导管---Katana,能清除任何形态的血栓。
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证
2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享