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GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已经从2023年5月1日起开始实施。那么,企业在执行GB9706系列标准时经常遇到哪些问题?
2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享
GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
文章简述医疗器械关于风险管理的法规要求及企业风险管理现状,同时对GB 9706.1-2020相关要求在企业质量管理体系的风险管理过程中的应用进行探讨。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
菲律宾环境与自然资源部(DENR)通过环境管理局(EMB)制定关于报废电子电气设备(WEEE)环境无害化管理(ESM)的本技术指南。
2016/02/21 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会于2012年7月24日发布修订指令“2012/19/EU”,修订“关于报废电子电气设备指令2002/96/EC”,即WEEE指令。
2018/08/16 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备应设计成尽可能避免在正常状态和单一故障状态时发生电击的危险
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备的EMC 标准YY0505中,规定了一些抗扰度试验电平,请问允许使用低于标准规定的电平吗?
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?本文做出了解答。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
本文描述了医用电气设备是否要做出厂例行检验,以及做哪些试验项目。
2022/05/10 更新 分类:生产品管 分享