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本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数检测方法。
2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享
随着科学技术的飞速发展，医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛，对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时，保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性，与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例，分析了安全标准中对产品可用性的几类要
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰，已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS)，并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符
2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享
EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准，是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制，也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准（EN 50665:2017）满足低电压LVD指令或RED指令。
2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。
2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享
GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
12月29日，国家标准委发布《2022年第19号中国国家标准公告》。文件显示，市场监管总局（国家标准委）批准发布54项强制性国家标准，其中涉及5项医用电气设备强制性国家标准，以下5项标准将于2026年1月1日起实施。
2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享
问：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题？
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
如何检测电气设备SF6气体泄漏
2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享
