刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）》.

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》。

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享