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近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”,我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”,下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局发布公告,为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。
2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组,分别对全区20家生产企业进行飞行检查,检查发现缺陷项共271项,责令企业限期整改14家,暂停生产6家,立案查处2家
2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享
所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享