文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究，分析报告电子化推送存在的问题，改善报告电子化推送模式。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求，此时若需出具报告，如何证明报告是合规的呢？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械产品检验报告、注册单元划分有关问答。

2022/03/13 更新 分类：监管召回 分享

本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

企业可以提交自检报告，也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告，那么，怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心明确了国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告

2018/10/26 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册人委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告时，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享