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北京药监局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了UDI发展概况,UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2024/04/08 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享
EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,为加强医疗器械在研制、生产、经营和使用环节的监督管理,提高监管效能,创新医疗器械监管模式,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》,建立医疗器械唯一标识系统。
2018/03/02 更新 分类:法规标准 分享
正如每个人的身份证一样,医疗器械产品也有自己的身份证号码——医疗器械唯一标识,简称UDI。这是加强产品全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。
2022/03/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,为进一步推动医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)工作实施,指导医疗器械生产企业开展UDI赋码、数据申报等工作,深圳市市场监督管理局组织制定了《基于GS1标准的国内UDI系统实施指引》。具体内容见本文。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识,根据国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ),将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围,要求自2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享