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  • 人工大气中的腐蚀试验方法介绍

    人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一,盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成,常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外,还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD注册临床|既往留存样本怎么用?

    11月22日,国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》(简称生物样本库指导原则),对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生,但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路,希望对后续的临床方案设计有所启发。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子产品综合应力沙尘试验方法

    本文通过提出一种电子产品综合应力沙尘试验评价方法,详细说明了试验的严酷度等级与选择方法,同时还提供了可供参考的试验实施时的剖面设计,并就在实施时的相关注意事项进行了注明,以帮助实现电子产品综合应力沙尘试验的正确开展。最后,结合应用验证案例分析,说明了综合应力沙尘试验可能激发的故障,深入讨论了其失效机理与表征方法,并对验证结果进行了风险

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA现场观察报告:FDA 483表格详解

    483 表格对于受 FDA 监管的公司来说非常重要。一个 483表可以准确地告诉公司哪些方面需要改进或纠正,以从偏离正轨的道路上重新回归,并保持合规性。淡化解读483 的内容,或者更致命的是,不认真不完整地回应483的观察结果,可能会产生代价昂贵的后果。有点类似足球比赛中对于裁判的口头警告不以为然,依旧我行我素地毫无收敛,那就离红黄牌不远了。

    2022/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 镍对提高钢材强度和耐腐蚀性作用

    镍具有一定的强度、良好的延展性。不锈钢中添加镍,可以增强钢材的耐腐蚀性,可实现强韧、可延展和坚固的焊接,进而确保不锈钢可用于坚固耐用的结构中。类似结构包括由 Renzo Piano设计的意大利新圣乔治大桥。新桥是在旧桥发生灾难性倒塌后建造的。钢筋是确保桥梁耐用性的关键环节。通过采用不锈钢加固,确保新桥机械强度和耐腐蚀性。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车线束防水等级设定与气密测试

    汽车线束连接整车上各电器件,起到电源分配和信号传递的作用,是汽车的神经系统。为了保证线束系统工作的稳定性必须结合整车各个区域的工作环境,确定各个区域的线束应采取的相应防护设计。电线束防水一旦失效,轻者造成电器功能失效,严重的会引起短路造成烧车等灾难。所以线束的防水性能设计在汽车整车电气系统设计中显得尤为重要。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局发布实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告

    为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 阴极电泳涂料用防缩孔助剂的研制

    因此,本研究通过环氧树脂与聚醚胺进行反应,制备了一种含聚醚链段的阳离子型胺化环氧乳液来适配本公司的产品,所合成的防缩孔助剂贮存稳定性优良,与阴极电泳乳液的相容性良好,且能在长时间内保持稳定,对漆膜附着力、硬度、耐冲击、耐盐雾等性能无不良影响。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外聚砜树脂的研究现状及其应用

    聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料,属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环,且-SO2-基团的硫原子处于最高的氧化状态,因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好,醚键的存在又提供了一定韧性。此外,聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点,在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药厂房设计合规要点及病毒安全控制策略分析

    单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享