本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验方案。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何在期刊上发表医疗器械临床试验结果。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械科研临床试验如何立项及结项。

2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。

2018/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容及我国对医疗器械多中心临床试验有何要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条，章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

临床试验启动会是确保临床试验顺利进行的重要环节，在准备和召开临床试验启动会时需要注意的关键点有。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享