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利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发,还可能用来评估医疗产品是否真正有效,帮助医疗费用支付方进行决策。
2019/03/31 更新 分类:科研开发 分享
按照Ⅲ类医疗器械管理的产品(69个),按照Ⅱ类医疗器械管理的产品(122个),按照I类医疗器械管理的产品(219个)
2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享
进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。
2021/10/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总清单
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品辐射灭菌常见问题解析
2018/05/29 更新 分类:生产品管 分享
近日,药监局公布6家医疗器械企业召回质量问题产品
2018/08/23 更新 分类:监管召回 分享
【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享
从审评角度,谈对再生医学与组织工程医疗产品的几点浅显思考。
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享
2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享
2020年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。
2020/06/19 更新 分类:科研开发 分享