近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

HPLC中电化学检测器使用时的常见问题解答

2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享

很多产品FDA 510(k)申报时会涉及到生物相容性的资料，这一块的资料也是FDA经常会提出问题的。

2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

食品工厂温度控制中的常见问题和解决措施

2017/05/23 更新 分类：生产品管 分享

本文将从规格型号、性能对比、性能制定、临床评价四个方面介绍无源产品NMPA注册发补常见的问题，对于国内初创企业和刚从事国内医疗器械注册的小伙伴有较高的参考价值。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

巴西矿业和能源部（MME），巴西工业外贸和服务部（MDIC），以及巴西科技创新与通信部（MCTIC）发布了多部门联合法令（Interministerial Decree No 1 of July 30th 2018），旨在基于相关技术指标的基础上，制定适用于在巴西生产或销售的湿式配电变压器相关设备的最高能耗或能效水平的法规和目标计划

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文为总结性学习，参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等，探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2020年1月7日，上海药监局发布了《医疗器械注册常见问题答疑》，解答了一些常见的注册问题。

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享