辐射灭菌凭借其低温无菌，无残留，操作安全等优势，越来越广泛应用于医疗器械产品。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了几种第一类医疗器械在分类界定中的常见问题，以便于备案部门在实际工作中准确判断产品是否为第一类医疗器械。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了菌落总数检测常见问题。

2022/06/22 更新 分类：实验管理 分享

进口医疗器械产品在中国境内企业生产常见问题答疑汇总

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

关于ISO 13485的7个非常见问题解答

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享