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江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍,汇总2009~2019年产品界定结果,并分析产品属性界定中的常见问题,希望为相关产品的研发和生产单位提供参考借鉴。
2019/04/12 更新 分类:科研开发 分享
橡胶加工工艺中的常见问题
2018/01/05 更新 分类:生产品管 分享
重点注意的是,滤波器件应该远离变压器、散热器,否则很容易跳过滤波电路,直接耦合到L,N线导致EMI超标。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了授权签字人在检测报告签发中遇到的7个常见问题。
2021/11/21 更新 分类:实验管理 分享
浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械使用期限的常见问题。
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FDA医疗器械分类的6个常见问题。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
欧盟医疗器械法规的常见问题
2018/01/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械管代的任职条件及其常见问题。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享